Первые вопросы по Регламенту REACH

REACH - новое химическое законодательство ЕС

Европейское Химическое Агентство (ЕХА, англ.аббрев. ECHA)

Где применяется закон REACH

На какие законы влияет REACH

6 основных обязательств по REACH для производителей ЕС и импортеров в ЕС

Обязательства по REACH для производителей, учрежденных вне ЕС

Подпадают ли ваши вещества под действие Регламента REACH?

Подлежат ли ваши вещества регистрации согласно REACH?

Подпадают ли ваши объемы производства / поставок под необходимость регистрации?

Зачем нужен Единственный Представитель?

REACH - новое химическое законодательство ЕС

REACH - это новое химическое законодательство Европейского Сообщества. Его цель - защита здоровья человека и окружающей среды путем постепенной замены опасных веществ на менее опасные. Новый закон вступил в силу 1 июня 2007 года. С целью централизованного сбора обновленной информации по химическим веществам производители и импортеры химических веществ, смесей и веществ в изделиях должны зарегистрировать свои химические вещества в Европейском Химическом Агентстве (ЕХА, англ.аббрев. ECHA), предоставив регистрационные досье на вещества в требуемом Регламентом REACH и ЕХА формате в установленные сроки регистрации. Законодательство REACH накладывает также ряд других обязательств на производителей и импортеров. См. ниже

Европейское Химическое Агентство (ЕХА, англ.аббрев. ECHA)

В соответствии с Регламентом REACH было учреждено Европейское Химическое Агентство (ЕХА, англ.аббрев. ECHA), которое играет центральную роль в координации и выполнении нового химического закона. ЕХА находится в Хельсинки, в Финляндии, и управляет Регистрацией, Оценкой, Разрешением и Ограничением химических веществ для обеспечения согласованности в рамках всех стран, в которых применяется закон REACH. Сайт Европейского Химического Агентства: echa.europa.eu

Где применяется закон REACH

В странах Европейского Союза. Он также действует в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. (т.е. на всем Европейском Экономическом Пространстве (ЕЭП)). Вещества, импортируемые в ЕЭП из Швейцарии, рассматриваются по REACH таким же образом, как и вещества, импортируемые из других стран, не входящих в ЕС.

На какие законы влияет REACH

Регламент REACH вносит изменения в Директиву 1999/45/EC и отменяет Регламент Совета (ЕЭС) № 793/93 и Регламент Комиссии (EC) № 1488/94, а также Директивы Совета 76/769/EEC и Директивы Комиссии 91/155/EEC, 93/67 / EEC, 93/105/EC и 2000/21/EC.

6 основных обязательств по REACH для производителей ЕЭП и импортеров в ЕЭП

1. Пре-регистрация (предварительная регистрация) в Европейском Химическом Агентстве (ЕХА)/ уведомление ЕХА о будущей регистрации химических веществ, подлежащих регистрации REACH. Предварительная регистрация значительно облегчает процесс регистрации. Она должна быть проведена до 1 декабря 2008 года. Если поставки в ЕС начались позже, возможна (не во всех случаях) поздняя пре-регистрация в установленные Регламентом REACH сроки.

2. Регистрация в ЕХА подлежащих регистрации химических веществ до релевантного дедлайна регистрации REACH. Следующий дедлайн регистрации - 1 июня 2013 года.

3. Новая классификация и маркировка согласно GHS (Globally Harmonised System) Ваших химических веществ в соответствии с Регламентом CLP. Необходимо уведомить ECHA о новой классификации и маркировке Ваших химических веществ в установленные сроки. Подробнее в разделе "Регламент CLP"

4. Обновление паспортов безопасности. Подробнее в разделе о новых паспортах безопасности.

5. Соблюдение ограничений на производство, помещение на рынок и использование веществ и препаратов/смесей, указанные в Приложении XVII REACH. Ссылку на Приложение вы найдете на странице Регламент REACH.

6. Получение разрешений для веществ, перечисленных в Приложении XIV REACH (список веществ разрабатывается и обновляется ЕХА). Список веществ, подлежащих авторизации, обновляется на нашем сайте.

Обязательства по REACH для производителей, учрежденных вне ЕС

В этом случае обязательства по REACH выполняют импортеры, учрежденные в ЕС, или производитель назначает Единственного Представителя. Назначение Единственного Представителя позволяет производителю не зависеть от импортеров. Подробнее о Единственном Представителе см. ниже.

Подпадают ли ваши вещества под действие Регламента REACH?

Tребования Регламента REACH не распространяются на:

• Радиоактивные вещества (статья 2 (1) (а) Регламента REACH);
• Вещества под таможенным контролем, включая временное хранение, ре-экспорт, транзит (статья 2 (1) (b) Регламента REACH);
• Не-изолированные промежуточные вещества (статья 2 (1) (c) Регламента REACH);
• Транспорт потенциально-опасных веществ и препаратов по ж/д, автомобильным транспортом, внутренними водными путями, морем или авиа (статья 2 (1) (d) Регламента REACH);
• Вещества – отходы (статья 2 (2) Регламента REACH);
• Вещества - по специальной просьбе любой страны ЕС, в интересах безопасности (статья 2 (2) Регламента REACH).

Подлежат ли ваши вещества регистрации согласно REACH?

Независимо от того, является ли вещество опасным, регистрация требуется, если:

• Вещества изготовленны в ЕЭП или импортированы в ЕЭП в количестве 1 и более тонн на регистратора в год. Подробнее см. ниже.

• Вещества явно не исключены из списка веществ, подлежащих регистрации, согласно Статье 2, 9, 15 или 24 Регламента REACH.

  Обратите внимание, что Постановление ЕС 987/2008 в октябре 2008 года внесло поправки в Приложения IV и V Регламента REACH.

Подпадают ли мои объемы производства / поставок под необходимость регистрации?

Регистрация необходима:

• Для химических веществ, которые производятся или импортируются в суммарных объемах от 1 тонны в год и более (статьи 5, 6 регламента REACH);
• Для мономеров, которые содержатся в полимерах в концентрациях от 2 % (по весу) и более и составляют в сумме от 1 тонны в год и более (статья 6 (3) регламента REACH);
• Для веществ в составе изделий, если это выделяющиеся из изделия вещества и их количество в общем объеме производства / поставок - от 1 тонны в год (статья 7 регламента REACH). В других случаях может понадобиться уведомление ЕХА об этих веществах, после чего Европейское Химическое Агентство может настоять и на регистрации.

На вещества, производимые / поставляемые в меньших объемах, регистрация не требуется. Однако в этом случае могут применяться другие обязательства по Регламенту REACH, если такое вещество попадает под действие Регламента. Эти обязательства включают в себя обязательства в отношении использования этого вещества, ограничения, разрешения и коммуникации в цепочке поставок, такие как предоставление обновленного паспорта безопасности.

Зачем нужен Единственный Представитель?

Если Вы - производитель, учрежденный вне территории ЕС (ЕЭП), Вы не можете сами производить регистрацию химических веществ в ЕХА. Ее или выполняет импортер, или Вы назначаете Единственного Представителя на территории ЕС для этого. Регистрация через Единственного Представителя имеет ряд преимуществ для Вас.

Сравните данные в таблице:

SpetsInterProject Oy имеет успешный опыт Единственного Представителя производителей России и стран бывшего СССР. Для русскоязычных заказчиков мы предоставляем услуги на русском языке. Ознакомьтесь подробнее с перечнем предоставляемых нами услуг Единственного Представителя в разделе "Услуги".